預膠化淀粉化學(xué)法
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預膠化淀粉
產(chǎn)品詳情
預膠化淀粉
預膠化淀粉是用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，是淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。
預膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類(lèi)白色適當粗到細的粉末，無(wú)臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域
常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。
名稱(chēng)
通用名：預膠化淀粉，Pregelatinized Starch
異名：Pregelatinised Starch，compressible starch，可壓性淀粉
CAS號：9005-25-8
級別 醫藥級 藥用輔料
包裝 25公斤編織袋
成分
一般而言，預膠化淀粉含有5%的游離直鏈淀粉，15%的游離支鏈淀粉，80%未改性淀粉。
分子式(C6H10O5)n,n=300～1000。
性質(zhì)
酸堿度：pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】
休止角：40.7°
松密度：0.586g/cm3
真密度：1.516g/cm3
流動(dòng)性：18%-23%(Carr可壓性指數)
穩定性：穩定但易吸潮，應保存于密閉容器內，放于陰涼干燥處。
配伍禁忌：無(wú)
溶解度：在有機溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊
部分預膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性：廣泛應用于口服固體制劑，無(wú)毒、無(wú)刺激性。但大量口服有害。
數十年來(lái)，淀粉一直被用作制藥應用中濕法制粒的粘合劑 。最初以原淀粉形式提供，之后推出了預膠化淀粉，大大提高了使用的便利性，避免了復雜且難以控制的淀粉蒸煮、配漿步驟。現代濕法制粒機提供的高剪切力使粘合劑和造粒液能更快分散、潤濕，實(shí)現高效制粒;可以使用15%預膠化淀粉作為粘合劑。處方和工藝的綜合改良，也使得顆粒、壓片有不同的性質(zhì)表現。
使用不同量的完全預膠化淀粉( LYCATAB® PGS )作為粘合劑，將甘露醇/淀粉混合物制粒。目的是確定該配方的最佳粘合劑用量，同時(shí)考慮制粒工藝條件、顆粒特性和片劑特性。
預膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無(wú)毒、無(wú)刺激性，但大量口服有害。
預膠化淀粉是用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類(lèi)白色適當粗到細的粉末，無(wú)臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。
使用預膠化淀粉的注意事項：
1.預膠化淀粉儲存方法應注意儲存在陰涼、干燥、通風(fēng)的地方;
2.使用干粘合劑直接壓制粉末時(shí)，應盡量少用硬脂酸的堿金屬鹽(如硬脂酸鎂)作為潤滑劑，以免影響片劑的硬度。必要時(shí)可以使用硬脂酸作為潤滑劑，對片劑硬度的不良影響較小。
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